Ini Database Klinik Kecantikan yang Berkualitas!

Sebelum database klinik kecantikan dapat dikunci, manajemen data menjalankan serangkaian daftar kontrol kontrol yang memenuhi syarat untuk memastikan bahwa kualitas dimasukkan ke dalam basis data klinis. Proses ini juga dikenal sebagai tingkat kesalahan yang diperkirakan 3 yang merupakan perhitungan kesalahan yang terjadi selama uji klinis, dari sudut pandang manajemen data.

Bergantung pada alat yang Anda gunakan, yaitu OC atau Clintrial, Anda perlu menghitung dan menentukan jumlah item untuk dataset tertentu. 80% dari waktu, alat SAS digunakan untuk langkah ini. Di lain waktu, hitungan manual diperlukan.

Tidak setiap masalah atau perbedaan yang ditemukan dianggap sebagai kesalahan. Ini dijelaskan dalam bagian rencana QC. Setiap Sponsor atau CRO berbeda. Misalnya, kesalahan mengeja salah atau perubahan dalam tanda baca tidak dianggap sebagai kesalahan. Juga, anggota tim statistik Anda harus dapat mengidentifikasi item-item yang dianggap 'kritis' untuk analisis statistik.

Panel / item umum adalah: Demografi (tanggal lahir, jenis kelamin, ras), data lab, data pengacakan, Kesimpulan Studi / tabel status akhir.

Ketika database klinik dianggap 80-90% bersih, manajer data akan secara acak memilih satu set pasien, seperti yang didiskusikan dengan pemimpin statistik untuk penelitian, untuk dimasukkan dalam QC akhir.

Ukuran sampel =? N + 1 di mana n = jumlah pasien dalam penelitian ini.

Jika suatu penelitian memiliki 34 pasien dan 1 lokasi penelitian maka? 34 = 5.83, 5.83 + 1 = 6.83. Kami juga menetapkan bahwa hanya 20% dari pasien yang terdaftar akan QC'd karena itu, 7 formulir laporan kasus akan dimasukkan dalam tinjauan akhir.

Agar data rekam medis dianggap dapat diterima, tingkat kesalahan harus di bawah 0,1% atau kurang. Sebagai kesimpulan, rencana QC yang baik mengidentifikasi tugas-tugas kontrol kualitas apa yang diperlukan dan bahwa semua kegiatan diselesaikan dengan cara yang paling efektif di seluruh proyek.